【一周君】2020年医保谈判结束,引社会广泛关注;《自然》揭晓年度十大人物,国内两人上榜;恒瑞接连收获大好消息...

导读:医保谈判成本周最大热点,众多企业或喜或忧!

本周看点


1.2020年医保谈判结束,引社会广泛关注


2.恒瑞接连收获大好消息,多日股价连涨


3.国内新冠疫苗价格正式公布


4.《自然》揭晓年度十大人物,国内两人上榜


政府要闻


2020年医保谈判结束,引社会广泛关注


12月16日,国家医保局组织的2020年度医保药品目录调整谈判结束,此次谈判涉及癌症、精神疾病、眼病、儿科等药品品种,医保目录和每个人的切身利益息息相关,也在社会上引起了广泛关注。


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根据此前国家医保局公示的《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,通过形式审查的申报药品名单中,目录外西药有551个、中成药有177个。这其中包括,2015年1月1日至2020年8月17日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品(西药154个、中成药17个);2019年12月31日前,进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品,但主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》的除外(西药338个、中成药155个)等。


这次谈判的药品既有百姓关注的治疗恶性疾病的肿瘤用药,也有常见病用药,很多创新药都纳入了此次谈判。对于社会广泛关注的肿瘤治疗药物PD-1,今年就有很多家企业参加了谈判。目前,对于业内备受关注的PD-1的谈判结果已有流出,据悉有两家国内企业报价3万/年、3.7万/年;而恒瑞则降至每支3000元,不算赠药政策降幅超过80%,已获批的四个适应症均进入医保。受该消息影响,恒瑞下午涨停,市值超5600亿元。



医保局:DRG付费国家试点专家固定联系分组公布


12月14日,国家医保局发布2021年DRG付费国家试点专家固定联系分组名单,并公布了相关名单,要求各试点城市加强与专家的沟通联系,意味着这一重磅政策又有了新的进展——在DRG和DIP的推进下,未来医药行业要如何变革呢?


国家医疗保障局(以下简称医保局)按照医保支付制度改革目标要求,先后启动了按疾病诊断相关分组付费(CHS-DRG,以下简称DRG)和按病种分值付费(DIP)试点,形成了相应的试点工作方案、技术规范、试点城市名单、技术指导组等组织实施机制。


作为国内外最知名且更有经验的DRG,在2018年底,国家医保局成立不久就已经正式启动DRG付费准备工作,并于2019年5月公布29个省30个国家试点城市名单,明确试点工作按照“顶层设计、模拟测试、实际付费”的总体部署。


当业界都以为按病种付费就是DRG模式时,DIP横空出世。


市场热闻


国内新冠疫苗价格正式公布


12月15日,江苏省公共资源交易中心发布《省公共资源交易中心关于公布新型冠状病毒疫苗采购结果的通知》,北京科兴中维生物技术有限公司和北京生物制品研究所有限公司中标,中标价格均为200元。本次采购的新冠病毒疫苗仅用于江苏省新型冠状病毒疫苗紧急使用工作。


据有关人士透露,其实疫苗在之前11月已有人接种。自7月22日,在依法合规、科学安全、知情同意、自愿接种的前提下,我国正式启动了新冠疫苗的紧急使用,为高暴露风险人员接种疫苗。日前,浙江嘉兴、义乌等多地已开放新冠疫苗紧急接种预约。


而目前根据上级有关要求,新冠疫苗紧急接种按照重点人群优先、疫情地区优先、安全接种、知情自愿原则开展。据介绍,疫苗紧急接种对象分为重点保障对象、重点推荐对象和一般对象。对于大众的疫苗接种事务的相关推进工作,目前正在紧密进行,预计很快就会有消息公布。


《自然》揭晓年度十大人物,李兰娟院士、张永振教授等上榜


本周,《自然》期刊发布了“2020年度十大人物”榜单。该榜单记录了今年重要的科学进展和事件以及其中一些关键人物和他们的同事。编辑部指出“今年的这十位人物与他们的同事在一系列科学事件中扮演了非常重要的角色,比如对致命新冠病毒的测序,领导新冠疫苗的研发,为开创性北极气候任务的研究人员保驾护航等。”


其中,中国有幸上榜两位人物,分别是73岁的中国流行病学家李兰娟院士与中国病毒学家张永振教授,前者在快速认识到中国武汉暴发疫情的威胁后,呼吁封锁武汉交通。她和其他专家的警告促使政府在春节假期前采取果断行动,这一举措得到了积极执行,最终帮助减缓了病毒的传播速度。而后者在武汉疫情暴发之初,与其团队迅速鉴定出新冠病毒的RNA序列,并将序列公开,为世界抗疫做出了巨大的贡献。


企业资讯


恒瑞医药PD-1抗体两个一线治疗适应症3期临床达主要研究终点


12月16日,恒瑞医药宣布,创新药注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)在两项3期临床研究中分别达到主要研究终点:一项为联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗;另一项为联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗。恒瑞医药在新闻稿中表示,将于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市前的沟通交流申请。


卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。自2019年5月在中国获批上市以来,该药已在中国获批四个适应症,涵盖复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗、局部晚期或转移性食管鳞癌二线治疗。


华润双鹤收购东营天东制药38.75%股权


12月17日,华润双鹤发布公告,根据公司整体战略规划,为进一步丰富心脑血管抗凝领域产品、获得抗凝领域技术平台,公司利用自有资金收购东营天东制药有限公司38.75%的股权,收购价格为3.41亿元。公司经营层负责组织实施本次股权收购项目相关工作。


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东营天东制药有限公司成立于1992年,是一家从事专业研发生产和销售肝素、低分子肝素系列抗凝药物的制药公司。原料药已通过欧盟EDQM和美国FDA现场审计,产品除国内销售外,销往欧美等几十个国家和地区。该企业注册资本4.07亿元,为高新技术企业,主要产品为肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药、伊诺肝素钠注射剂。肝素在临床上主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等。


礼来2020业绩预告:营收240余亿美元


12月15日,礼来对外公布了其2021年的财务业绩指引,着重指出了基于销量的收入增长,研发费用的增加,营运利润率提升以及强劲的盈利能力。同时,修订了2020年财务业绩指引中的部分内容,并审查了即将到来一年的潜在关键事件,包括其临床管线中的几种研究性药物的重要数据,以及多项监管意见和批准的可能性等。



2020全年,礼来预计营业收入将在242亿至247亿美元之间,这反映了由于与美国政府的额外购买协议,bamlanivimab销售额的预期增加。而此前预计为237亿-242亿美元,市场预期为239.8亿美元。毛利率维持在78%不变,按非公认会计准则核算,预计约为79%。营运利润率仍约为25%,非公认会计准则下营运利润率从29%上调至30%。礼来更新了2020年财务指南中的某些内容,预计2020年每股收益将在6.28至6.48美元之间,此前为6.20-6.40美元。根据非公认会计准则计算,每股收益将在7.45至7.65美元之间,此前为7.20-7.40美元,市场预期为7.20美元。


市场,销售和管理费用预计仍将在60亿美元至61亿美元之间。研发费用预计在58亿美元至59亿美元之间。其他收入(支出)预计将在6亿美元至7亿美元之间,这主要是指股票证券投资的额外预期收益。


礼来拟10亿美元收购基因疗法新锐


12月15日,礼来(EliLillyandCompany)和PrevailTherapeutics宣布达成收购协议,礼来将以10.4亿美元收购Prevail。Prevail致力于为神经退行性疾病患者开发基于腺相关病毒9(AAV9)载体的基因疗法。这一收购将基于Prevail公司的研发管线,在礼来公司内部建立基因疗法开发项目,拓宽治疗遗传性神经退行性疾病的治疗模式。



Prevail公司最初由AsaAbeliovich博士和奥博资本(OrbiMed)旗下全球私募基金联席负责人JonathanSilverstein先生共同发起成立。2016年,Jonathan先生确诊患有因葡糖脑苷脂酶基因(GBA1)突变引起的帕金森病,此后他特别成立了GBA1基因变异亚型帕金森病专项研究基金,该专项基金联合OrbiMed再投资成立了Prevail公司,旨在开创独特基因疗法,来改善遗传基因变异型的神经退行性疾病的治疗。


3000万喜提胰岛素冠军产品!甘李拿下国内首家


12月15日,甘李药业发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的门冬胰岛素30注射液《药品注册批件》,截至2020年9月30日,公司在该研发项目上已累计投入约3663.24万元。早前国内市场上的门冬胰岛素被诺和诺德独占市场,涉及产品包括门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素注射液以及门冬胰岛素50注射液,甘李药业于今年5月拿下了门冬胰岛素注射液国内首家之后,本次拿下了门冬胰岛素30注射液国内首家。


吉利德DanO'Day放弃filgotinib合作中大部分份额


5年前,吉利德斥资7.25亿美元与Galapagos合作开发filgotinib。5年后,吉利德首席执行DanO'Day决定搁置类风湿关节炎研发以及旧发展计划中的一部分。因为监管机构为其药物设置了一道很高的屏障,研发者们看不到未来的可能性了。


12月15日,吉利德和Galapagos宣布,两家公司已同意修改关于Jyseleca(filgotinib)现有的商业化和开发安排。通过分阶段过渡,将filgotinib的销售授权转让给Galapagos,预计到2021年底,Galapagos将承担支持filgotinib在欧洲的大部分商业化活动,但前提是从2024年起,向吉利德支付欧洲净销售额8%至15%的分级特许权使用费。同时,Galapagos将从吉利德获得filgotinib在欧洲的商业化和开发责任变更有关的付款1.6亿欧元,并且预计在2021年支付1.1亿欧元、2022年支付5000万欧元。在新的运营模式下,吉利德将保留该药物在欧洲以外地区的商业权利,并保持其营销授权持有人的权利,包括最近在日本获得批准上市并与卫材合作销售。


鹍远基因完成10亿元融资创国内癌症早筛最高记录


本周,位于张江科学城上海国际医学园区的基因测序服务提供商鹍远基因宣布完成近10亿元B轮融资,由中金资本旗下的中金启德创新生物医药基金领投,德同资本、复容投资共同领投,华美国际、领道资本、无锡金投、FutureX天际资本、上海自贸区基金等知名创投机构及产业基金跟投,老股东松禾资本、景旭创投、比邻星创投本轮继续跟投。截至目前,这也是国内癌症早筛领域的企业融资额的最高记录。


信息来源:药智新闻、新浪医药新闻、赛柏蓝、E药经理人、医药经济报、中国医药报、药店经理人、东方财富Choice数据、每日经济新闻、界面新闻等...


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责任编辑|青霉素


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