海思科获得磺达肝癸钠注射液《药品注册证书》

导读:磺达肝癸钠是针对凝血X因子的一种新型的人工合成抗凝剂。

12月22日,海思科宣布其全资子公司辽宁海思科于近日收到国家药品监督管理局下发的磺达肝癸钠注射液《药品注册证书》。



适应症:本品用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生。用于无指征进行紧急(


磺达肝癸钠是针对凝血X因子的一种新型的人工合成抗凝剂,它具有生物利用度高、起效快、半衰期长等优点。其对Ⅱa因子无作用,出血的不良反应少,只能抑制游离的Xa因子,不抑制与凝血酶原酶结合的Xa因子,不需监测PT(凝血酶原时间)、APTT(部分凝血酶原时间)。磺达肝癸钠分子链短,不能诱导抗体反应,与血小板没有相互作用,不会引起血小板减少症,且对肝脏无毒害作用,过敏反应发生少。相比传统抗凝药物有很大的优势。其不仅能够减少心血管事件,而且降低了出血风险,在临床中表现出了良好的有效性和安全性,值得推广应用。


本品直接接触药品的包装材料采用预灌封注射器组合件(不带注射针),具储存药物和普通注射两种作用,兼容性和稳定性良好的材料,不但安全可靠,而且减少了药物转移过程中造成的浪费和二次污染机会。


据悉,磺达肝癸钠注射液于2001年首次在美国上市,随后分别于2002年、2007年在欧洲、日本上市,2018年和2019年江苏恒瑞医药股份有限公司和博瑞制药(苏州)有限公司先后在国内上市,公司为国内该品种获批企业第三家。



责任编辑:琉璃

 

声明:本文系药智网转载内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容!


热门评论
请先 登录 再做评论~
发布

Copyright © 2010-2020 药智网YAOZH.COM All Rights Reserved.工信部备案号:渝ICP备10200070号

渝公网安备 50010802001068号

投诉热线: 02362308742

邮箱: tousu@yaozh.com

QQ: 914894005